Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - idarucizumab - hemoragie - toate celelalte produse terapeutice - praxbind este un agent de inversare specifice pentru dabigatran și este indicat la pacienții adulți tratați cu pradaxa (dabigatran etexilat) atunci când inversare rapidă a acesteia efecte anticoagulante este necesară:pentru o intervenție chirurgicală de urgență/proceduri de urgență;în pune în pericol viața sau sângerare necontrolată.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - imunoglobulină umană normală (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - seruri imune și imunoglobuline, - terapie de substituție la adulți, și la copii și adolescenți (0-18 ani) în:imunodeficiență primară (idp) sindroame cu afectarea producerea de anticorpi;hipogamaglobulinemie și infecții bacteriene recurente la pacienți cu leucemie limfocitară cronică, la care tratamentul profilactic cu antibiotice a eșuat;hipogamaglobulinemie și infecții bacteriene recurente în platou-faza-multiple-mielom pacienții care nu au răspuns la imunizarea pneumococică;hipogamaglobulinemie la pacienți după transplant alogen hematopoietice-transplantul de celule stem (tcsh);sida congenitală cu infecții bacteriene recurente. imunomodulare la adulți, și la copii și adolescenți (0-18 ani) în:trombocitopenie imună primară (itp), la pacienții cu risc înalt de sângerare sau înainte de o intervenție chirurgicală pentru a corecta numărul de trombocite;sindromul guillain-barré;boala kawasaki;polineuropatie demielinizantă inflamatorie cronică (pdic). numai o experiență limitată privind utilizarea intravenoasă de imunoglobuline la copii cu pdic.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - factorul viii de coagulare uman, uman von willebrand - hemophilia a; von willebrand diseases - blood coagulation factors, von willebrand factor and coagulation factor viii in combination, antihemorrhagics - boala von willebrand (vwd)profilaxia și tratamentul hemoragiei sau chirurgical sângerare la pacienții cu vwd, când desmopresina (ddavp) tratamentul singură este ineficientă sau contraindicată. hemofilie a (deficit congenital de factor viii deficit)profilaxia și tratamentul hemoragiilor la pacienții cu hemofilie a.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - clopidogrel (as hydrogen sulfate) - peripheral vascular diseases; stroke; acute coronary syndrome; myocardial infarction - agenți antitrombotici - prevenirea secundară prevenirea evenimentelor aterotrombotice clopidogrelul este indicat la:pacienții adulți care suferă de infarct miocardic (de la câteva zile până la mai puțin de 35 zile), accident vascular cerebral ischemic (mai vechi de 7 zile până la mai puțin de 6 luni) sau boală arterială periferică dovedită. pacienții adulți care suferă de sindrom coronarian acut:- fără supradenivelare de segment st sindrom coronarian acut (angină pectorală instabilă sau non-q infarct miocardic), inclusiv pacienți supuși implantării de stent după intervenție coronariană percutanată în asociere cu acid acetilsalicilic (aas). supradenivelare de segment st infarct miocardic acut, în asociere cu aas în tratați medical, eligibili pentru tratamentul trombolitic. prevenirea aterotrombotice și tromboembolice în fibrilația atrială:- la pacienții adulți cu fibrilație atrială care au cel puțin un factor de risc de evenimente vasculare, nu sunt potrivite pentru tratamentul cu antagoniști ai vitaminei k (vka) și care au un nivel scăzut riscul de sângerare, clopidogrelul este indicat în asociere cu aas pentru prevenirea aterotrombotice și tromboembolice, inclusiv accident vascular cerebral.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - andexanet alfa - legate de droguri efecte secundare și reacții adverse - toate celelalte produse terapeutice - pentru pacienții adulți tratați cu o directă de factor xa (fxa) inhibitor (rivaroxaban, apixaban sau) atunci când inversare de anticoagularea este necesară datorită pune în pericol viața sau sângerare necontrolată.

Republica Moldova - română - AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

ministerul sănătății, muncii și protecției sociale - combinaţie - concentrat pentru dispersie injectabilă - 0,5 mg/ml

România - română - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

laboratorios leon farma, s.a. - spania - combinatii ( etinilestradiolum + drospirenonum) - compr. film. - 0,02mg/3mg - contraceptive hormonale pentru uz sistemic progesteroni si estrogeni combinatii fixe

România - română - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

laboratorios leon farma, s.a. - spania - combinatii ( etinilestradiolum + drospirenonum) - compr. film. - 0,03mg/3mg - contraceptive hormonale pentru uz sistemic progesteroni si estrogeni combinatii fixe

România - română - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

laboratorios leon farma, s.a. - spania - combinatii (etinilestradiolum + drospirenonum) - compr. film. - 0,02mg+3mg - contraceptive hormonale pentru uz sistemic progesteroni si estrogeni combinatii fixe

România - română - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

exeltis magyarorszÁg kft. - combinatii (drospirenonum+etinilestradiolum) - compr. film. - 0,02mg/3mg - contraceptive hormonale pentru uz sistemic progesteroni si estrogeni combinatii fixe